相關部門下力氣  加強平臺管控

  近兩年來，在藥品監管部門的監督和指導下，醫療器械在線交易服務的第三方平臺在新的網上商家的篩選、現有商家的結算和回返等方面做出了巨大努力，保證了平臺商的執照和醫療的合規性。正在出售的設備產品。

   今年4月，國家藥監局部署在全國開展為期9個月的醫療器械“清網”行動。行動，重點利用網絡無證銷售醫療器械和銷售未注冊醫療器械等違法行為，依法嚴厲查處違法企業，清理一批違法網站，曝光一批典型案例..

   記者了解到，醫療設備“清網”行動，在監督和指導下，醫藥行業的第三方服務，醫療設備的網上交易平臺，責任主體意識已顯著改善，醫療設備的平臺上有顯著上升投資的質量控制。

   美團外賣醫療衛生業務總監“497”表示，2018年，美團積極響應北京藥監部門的號召，及時組織入駐平臺的商家開展醫療器械網絡銷售備案工作..“在今年的經營中，我們組織了自查、質檢、風控等部門抽查10余次，對于問題產品，我們采取了下架商品信息、下架商品、清退門店等措施。”497人說。

此外，根據北京市藥品監督管理局發布的《北京市醫療器械網絡銷售監督管理實施細則（試行）》，美團網成立了專門的醫療器械網絡質量**管理機構和質量**管理人員。在醫療器械“清網”行動中，這些專門機構和人員發揮了積極作用，聯合質檢、風控等部門，組織開展平臺商品和商戶資質檢查。

阿里，衛生和醫療器械質量的頭陳威之稱的阿里健康按照“互聯網銷售醫療器械的監督管理”，從企業最終落戶，開始建立嚴格的準入審核制度，所有入駐企業必須有業務醫療設備，醫療設備網絡登記證，營業執照等資質;同時建立了醫療器械產品發行規格，產品的醫療器械業務發布前必須真實上傳醫療器械注冊證書/登記證書，醫療器械標簽信息。

“在醫療器械‘清網’行動中，我們按照要求開展了“業務資格審查”，陳威介紹，阿里健康對2018年部分未提供網上銷售記錄憑證的業務和法律法規過渡期進入平臺的業務進行了全面審查；通過比例抽查，對2018年通過評審的企業進行三輪資質評審；同時，根據企業情況，通過產品銷售情況，對未達標、未及時更新的企業進行資質監測和警示，取消醫療器械銷售品種、監督門店等處罰。

巧用心  探索創新手段

記者了解到，為了控制產品質量，阿里主動配合浙江省醫療器械檢驗研究所等檢驗機構，積極配合監管部門對血壓計、隱形眼鏡等產品進行抽查，同時還發布了藥監部門的抽查通知、飛行檢驗通知等監督，及時處理不合格產品。

陳威表示，雖然抽檢公告、飛檢通知等都是線下醫療器械監管的結果，但線下不合格的醫療器械也有可能在線上銷售。一旦相關產品信息被監控，第三方平臺應及時處置不合格產品，并確保消費者使用該設備。

保持與監管部門良好的溝通，阿里也是健康的行動醫療器械“清網”的重要舉措。 陳威表示，浙江省藥監部門“第三類醫療器械業務超越”的較高風險，建議增加管理和控制平臺。為此，健康阿里第三類醫療器械業務為平臺，以重點項目的檢查，不斷完善的質量控制系統平臺，該平臺作為一個整體，以確保合規性。

趙鵬飛表示美團外賣已成立專業團隊，建立在線醫療器械數據庫，并對申請平臺的門店進行資質審查。對于入庫的產品，商家應向平臺提出申請或廠家提供許可材料，經平臺審核后進入。此外，對平臺上銷售的醫療器械的說明書、注意事項、產品明細等產品信息進行審核，商家只能修改庫存信息，避免商家添加一些不規范的產品描述文字，誤導消費者。

來源：中國醫藥報