新中國成立70周年，發生了翻天覆地的變化，曾記否，70年前，舊中國百姓衣不蔽體、食不果腹，命運多舛、顛沛流離，人民處于饑寒交迫、水深火熱的凄苦境況；而如今，中國人民早已成為國家、社會和自己命運的主人，享受著殷實幸福的小康生活，作為中國人是多么的自豪和榮光。

時光荏苒，歲月如歌。我們的祖國從來沒有像今天這樣欣欣向榮、蒸蒸日上，我們的民族從來沒有像今天這樣揚眉吐氣、自信滿懷，我們的人民從來沒有像今天這樣幸福安康、意氣風發。憶往昔崢嶸歲月稠，中華大地滄桑巨變、換了人間。

在新中國科技發展的70年，回眸70年，乘風破浪，醫療器械廠家的破繭成蝶。不只有工農取得了發展，醫療器械行業也在經歷著從無到有、逐漸豐富，再到裝備精良的過程，并正向國際化大步前進。新中國成立70年來，我國醫療器械產業經歷了從無到有，從落后到追趕甚至超越的發展歷程。

建國初期，全國只有70多家醫用刀剪鉗鑷及車床、臺架等傳統的產品制造商和醫療器械維修保養廠家，醫療器械產業尚處于“萌芽”狀態。而改革開放不僅為整個中國經濟帶來新機遇，也為醫療器械廠家帶來了巨大活力。伴隨改革開放的不斷推進，國民收入增長引致消費升級，我國的醫療器械產業逐漸擺脫了初期時的匱乏，呈現出產品門類比較齊全，創新能力不斷增強、國內外市場需求持續加大的新局面。

而在未來，隨著更多層面、更深層次的監管政策和產品創新的進一步深化發展，我國醫療器械產業在國產化、高端化、品牌化以及國際化等方面也勢必將邁出新的步伐。相比于歐美日等發達國家，我國的醫療器械產業起步較晚，技術相對落后，市場以中低端產品為主。但是建國至今，我國的醫療器械產業發展非常迅速，并可以將發展經歷大致分為三個階段：

回眸70年，乘風破浪，醫療器械廠家的破繭成蝶。第一個發展階段，從新中國建立到改革開放的30年里，我國的醫療器械產業開始處于“萌芽”狀態，并在不斷的摸索中逐步形成為一個獨立的產業。新中國成立初期，百廢待興。在當時，全國只有70多家醫用刀剪鉗鑷及車床、臺架等傳統的產品制造商和醫療器械維修保養廠家，從業人員不到2000人。在50年代～60年代的改造調整背景下，我國醫療器械產業有較大發展，經歷了從無到有的過程，在新中國成立初期畫上了濃墨重彩的一筆。

1952年秋，被命名為“國慶號”的我國第一臺200毫安x線機由上海醫療器械廠和上海精密醫療器械廠共同研制成功，實現了我國醫學影像設備在產業開發和制造上的零突破。隨后幾年里，上海精密醫療器械廠與復旦大學合作研制出我國第一只醫用封閉式X光管，推動了X線機的產業發展。

1963年中國第一臺能夠批量生產的A型超聲儀器在汕頭被研制出來，推開了中國超聲診斷設備的自主研發之路，打響了“汕頭超聲”這塊金字招牌。1964年CTS-5型—當時全國唯一的A型醫用超聲診斷產品又在汕頭被成功研制出來，并在此后的20年間累計銷售3萬多臺。

1965年，我國成功研制出第一代國產籠球型人造心臟瓣膜，并于當年6月12日用于臨床，成功地實施了中國首例人造心臟瓣膜置換術，標志著我國瓣膜外科進入了一個新的階段。

短短幾年，多個第一的誕生足以證明我國在醫療器械產業探索階段的決心和實力。直到1978年，我國醫療器械生產廠家增加到430家、在職員工增加到10萬人，生產品種也大幅度上升，為改革開放后的產業發展打下了堅實的基礎。

回眸70年，乘風破浪，醫療器械廠家的破繭成蝶。第二個發展階段：改革開放到中共十八大的35年里，我國醫療器械產業高速發展，并朝著產品種類更加齊全、技術創新能力不斷完善、能滿足消費者不同層次需求的成熟產業發展。

這一良好的發展勢頭始于黨的十一屆三中全會，會上各級主管部門針對醫療器械工業的特點和存在的問題，對管理體制作了初步改革，將醫療器械工業劃歸國家醫藥管理總局主管。在企業調整期間，總局于1980年12月提出了醫療器械定點企業和劃歸輕工業系統的6條原則意見。1984年，醫療器械在全國率先實行大行業管理，由國家醫藥管理局統一實施醫療器械產品的鑒定、審批、標準審定、質量監督、廣告審批、品種淘汰、醫療器械宏觀調控和計劃統計等。

與此同時，我國也在加強對醫療器械產業的研發投入，從資金、技術和人才上均對醫療器械研發創新給予大量支持。1979年，顱腦CT國家重點項目在上海醫療器械研究所立項，該項目組共有約200人，包括清華大學、5703廠等來自全國各地的協作單位人員。樣機是研究CT的關鍵，當時全國第一臺顱腦CT由華山醫院從日本進口，國務院指派交通部出資60萬美元高價買入。1983年5月30日，中國第一臺大型Ｘ線斷層顱腦掃描裝置在上海通過技術鑒定。成為全球第四個能生產顱腦CT的國家，從1972年英國一家公司創造出第一臺頭部CT開始，到當時不過10來年時間。直到2011年，我國在醫療器械產業研發經費支出為1384392.6萬元，科研人員為78785人，比2010年相比，研發經費增速高達113%，科研人員增長率高達89%。

隨著我國衛生體制改革進程加快，醫療器械產業在國民經濟中的地位也在不斷上升。中央和各地政府在新醫改政策的指導下加大對基層醫療服務體系和基礎設施的投資力度。其中，全國需要進行醫療設備更新的大型醫院就超過兩萬家，而需要進行醫療器材更新的村鎮醫院更是達到30萬家以上，無論是填補缺口必要，還是更新換代的需要，都必將刺激我國中低端醫療器械產品和技術的快速增長。

數據顯示，2010年我國醫療器械市場總體產值突破了1000億元，規模居世界第二，2011年全年更是達到了1354.1億元，特別是某些中低端醫療器械產品，我國的產量以及產值都為世界第一。威高、雙鴿、康萊德、藍帆醫療、三鑫醫療、江西洪達等國產產品不僅占據了國內市場大多數份額，在國際市場也占據舉足輕重的地位。

除此以外，全國形成了以珠江三角洲、長江三角洲及京津環渤海灣三大區域為代表的醫療器械產業聚集區和制造業發展帶。其中，以深圳為中心的珠江三角洲（包括珠海、廣州等地）集群發展尤為迅猛，主要以研發生產綜合型高科技醫療器械產品為主。例如監護設備、超聲診斷、MRI 等醫學影像設備，和伽瑪刀、X刀等大型立體定向放療設備、腫瘤熱療設備等，直接反映了現代醫療器械的新技術。

回眸70年，乘風破浪，醫療器械廠家的破繭成蝶。第三個發展階段：十八大以來，黨和國家對醫療器械發展高度重視，在優化監督管理體制的同時鼓勵企業創新。我國的醫療器械產業正朝著國產化、高端化、品牌化、國際化方向發展。

十八大以來，隨著人民生活水平的提高和人口老齡化進程加快，國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求繼續擴大，醫療器械消費市場持續擴增。截至2017年11月底，全國實有醫療器械生產企業1.6萬家。據醫械研究院測算，2018年中國醫療器械市場規模約為5304億元，同比增長19.86%。醫療器械行業面臨著巨大的發展機遇。而隨著“十三五”醫改規劃開展，行業監管日趨嚴格、耗材兩票制試點擴大、集采降價政策推成出新、醫保控費成常態，醫療器械行業變革加劇，風險與機遇并存。在這個大環境下，醫療器械企業需要提供更全方位的產品、技術和服務，醫療器械產業的整體競爭能力也在不斷增強。而能否推出創新產品成為醫療器械企業發展中的關鍵一環。

近幾年，相關政策的密集發布在為產業創新升級敞開大門。2015年，國務院在發布的《中國制造2025》規劃中將“生物醫藥及高性能醫療器械”納入制造業發展的10 大重點領域，鼓勵國產企業加強創新，攻堅克難。2017年5月，科技部辦公廳發布《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》，提出醫療器械朝國產化、高端化、品牌化、國際化方向邁進，致力于推動醫療器械科技生產的跨越式發展。2018年，創新器械優先審評審批、上市持有人制度、創新器械優先納入集采目錄等政策不斷出臺試行，醫療器械創新正式進入發展快車道。

國內不少醫療器械企業開始研發自主知識產權產品，通過引進、消化、吸收、再創新等策略在中高端醫療器械市場上占據一席之地。首當其沖的便是心血管介入器械、骨科植入等高值耗材以及大型高端設備。

在大型高端設備的創新大戰過程中，聯影醫療逐漸走進公眾視野。2011年3月正式成立，這家醫療器械企業在短時間內實現了影像設備的全線覆蓋和核心技術的全線突破，其自主研發的產品覆蓋五大產品線，包括磁核共振MRI、CT、DR、核醫學影像、直線加速器等，逐漸成為挑戰通用電氣等國外行業巨頭的主干力量。同時，聯影醫療又是十三五國家重點研發計劃“數字診療裝備研發專項”中牽頭承擔科研項目數最多的企業之一。其開發的世界首臺全景動態掃描PET-CT設備uEXPLORER，能夠4D實時動態呈現全身器官代謝過程。

隨著醫療器械產業整體創新能力的提升，產業整體競爭能力也在不斷增強。截止2018年12月31日，我國A股市場總計有52家醫療器械上市公司。其中，2018年就有4家醫療器械公司新上市，分別是邁瑞醫療、振德醫療、明德生物和愛朋醫療。除A股上市外，也有很多優秀的醫療器械公司選擇在港股上市。包括威高股份、微創醫療、普華和順、先健科技、中生北控、春立醫療。此外，近幾年中國企業在美國醫療行業的并購數量及金額不斷呈上升趨勢。“出海”并購的戰略目標也日益明確—擴充產品種類、獲取先進技術、增強研發能力，對國內的醫療器械廠家而言，這是技術突圍的途徑之一。

中國醫療器械廠家通過提高自主創新能力、“出海”并購等方式增強自身實力，提高國際市場話語權，對提升我國醫療器械行業整體水平起著至關重要的作用。有理由相信，隨著新醫改方案和“健康中國2020”的健康發展戰略的提出，作為國家戰略性新興產業中的關鍵一環，中國醫療器械廠家會在發展過程中繼續扎實前進。