察勢者智，馭勢者贏。毋庸諱言，在新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革大潮中，除舊布新必然導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)變革，這個過程是艱難痛苦的。然而，回顧歷史，人類曾經(jīng)歷農(nóng)業(yè)文明、工業(yè)文明的數(shù)次飛躍，帶來了社會生產(chǎn)力大發(fā)展，同時也伴生著蛻變的陣痛。醫(yī)療器械行業(yè)就面臨這這樣的機(jī)遇，醫(yī)療器械廠家要把握創(chuàng)新機(jī)遇，克服挑戰(zhàn)，迎接醫(yī)療器械廠家新的發(fā)展，新的活力！

得益于政策利好、需求質(zhì)量提升、制造能力升級、技術(shù)創(chuàng)新和資本推動等多種因素，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中增長最為迅速的領(lǐng)域，同時也成為資本市場最為看好的投資熱點之一。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測，2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過6000億元，年復(fù)合增長率預(yù)計將達(dá)16.8%。在未來醫(yī)療器械市場中，創(chuàng)新將成為其高速增長的最主要驅(qū)動力，同時也是推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革根本出路，把握中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的機(jī)遇。

首先，中國的進(jìn)口替代比例大幅提升，尤其是大型醫(yī)療影像設(shè)備、心臟支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫(yī)療器械的進(jìn)口替代過程遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有完成，但是醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)口替代的初步市場教育已經(jīng)完成，在整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成一種趨勢和浪潮，并呈加速狀態(tài)。

其次，國家密集出臺醫(yī)療器械相關(guān)的創(chuàng)新政策，例如《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018—2020年）》把加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為一個重點。近幾年來，國家投入持續(xù)加大，對醫(yī)療器械的資金支持呈倍數(shù)增長。國家對醫(yī)療器械優(yōu)先審批的力度越來越大，預(yù)計未來對高精尖醫(yī)療器械的優(yōu)先審批將逐步成為一種常態(tài)，從而為醫(yī)療器械的快速增長提供助力。

再次，醫(yī)療器械的流通渠道和價格將進(jìn)一步規(guī)范。隨著國家對藥品流通及價格整頓的基本落實，醫(yī)療器械也開始了相關(guān)兩票制等試點，去除銷售渠道中的不必要環(huán)節(jié)，使廠家和患者獲利，從而使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成良性循環(huán)，進(jìn)而提升醫(yī)療器械的質(zhì)量需求。越是創(chuàng)新產(chǎn)品，越能獲得較高利潤，對創(chuàng)新醫(yī)療器械的追求將是越來越多企業(yè)首先考慮的戰(zhàn)略方向。

縱觀國際醫(yī)療器械巨頭成功的路徑，絕大多數(shù)都是專業(yè)化出身，通過最初完成技術(shù)型的突破，做大生產(chǎn)力，進(jìn)而通過橫向和縱向并購，獲得協(xié)同效應(yīng)，最終成為平臺型企業(yè)。醫(yī)療器械產(chǎn)品是技術(shù)和專業(yè)的結(jié)合，在研發(fā)過程中，需要多種技術(shù)的綜合運用，由此能夠誕生一大批專業(yè)化的特色企業(yè)。思源醫(yī)療器械網(wǎng)：把握中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的機(jī)遇，其中，小型高技術(shù)企業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)中最活躍的組成部分。

目前，中國還沒有出現(xiàn)醫(yī)療器械的巨頭，中型企業(yè)較多，小型專業(yè)化創(chuàng)新小企業(yè)數(shù)量增長迅速。中國的業(yè)態(tài)會更加傾向于美國的發(fā)展模式，未來小型專業(yè)化創(chuàng)新企業(yè)會非常活躍，企業(yè)間的并購會更加頻繁。對小型的專業(yè)化創(chuàng)新公司而言，顛覆性的創(chuàng)新必然是最好的選擇，也是最具生命力的。但是，考慮到現(xiàn)階段中國進(jìn)口替代的紅利和趨勢，選擇目前國際上有成熟產(chǎn)品但技術(shù)壁壘較高，且國內(nèi)起步較晚的方向，仍然是一個不錯的選擇。由于國外已經(jīng)有相對成熟的應(yīng)用，這樣的方向也是比較安全的，例如，心腦血管領(lǐng)域的藥物球囊、心臟起搏器等。值得注意的是，像這種專業(yè)化的創(chuàng)新公司，創(chuàng)始人必須做好將來被收購的準(zhǔn)備。由于醫(yī)療器械大多數(shù)單個品種市場空間都有天花板，單個品類能夠做到1億元的市場規(guī)模已經(jīng)很不錯了，要做到10億元的市場規(guī)模就更少了，單純靠一個產(chǎn)品做大做強(qiáng)企業(yè)會非常吃力。思源醫(yī)療器械網(wǎng)：把握中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的機(jī)遇。

此外，在目前市場環(huán)境下，產(chǎn)品的成功對市場推廣和銷售（代理商）體系的依賴越來越高，如果創(chuàng)始人完全是技術(shù)出身，很難脫穎而出。對中國眾多中型醫(yī)療器械企業(yè)而言，企業(yè)本身的創(chuàng)新是必需的，同時根據(jù)自己的戰(zhàn)略發(fā)展方向?qū)υ缙趧?chuàng)新醫(yī)療器械項目進(jìn)行投資和布局，以及橫向和縱向的并購等都將是中型企業(yè)所應(yīng)該考慮的。盡管經(jīng)過近年來的積累，中國初步具備了醫(yī)療器械創(chuàng)新高速發(fā)展的基礎(chǔ)和助力，但是也必須清醒地意識到，醫(yī)療器械是技術(shù)和專業(yè)的結(jié)合，是需要較長的時間技術(shù)積累和突破的過程，不是一朝一夕就能趕超國際水平。在這種情況下，如何能系統(tǒng)高效地學(xué)習(xí)和利用國外的技術(shù)顯得至關(guān)重要。醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)的技術(shù)方向：

（1）心腦血管子行業(yè)——熱點相對較多，支架不再是我們重點關(guān)注的方向，比較關(guān)注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

（2）影像設(shè)備子行業(yè)——對通用型的大型設(shè)備而言，諸如CT、磁共振、PET-CT等領(lǐng)域，目前優(yōu)秀的早期項目比較少，且估值偏高。隨著高端影像設(shè)備廠家聯(lián)影的出現(xiàn)，尚未形成自己模式的新影像企業(yè)，在外有GPS、內(nèi)有聯(lián)影的夾擊下，生長空間不足。我們比較看好細(xì)分領(lǐng)域的影像設(shè)備，尤其是具有自身應(yīng)用場景的獨有硬件和人工智能算法的細(xì)分領(lǐng)域，例如乳腺癌超聲、牙科錐束CT等方向。此外，我們對掌握核心技術(shù)等影像核心部件上游企業(yè)也比較看好。

（3）腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)——曾經(jīng)熱過一段時間的腫瘤消融設(shè)備，包括冷凍、射頻、微波和激光等風(fēng)光不再。在放療領(lǐng)域，質(zhì)子重離子技術(shù)國內(nèi)企業(yè)要有所突破尚需較長時間的積累。電子直線加速器的企業(yè)值得關(guān)注，但需要重點考察研發(fā)和生產(chǎn)高能機(jī)的能力。伽馬刀基于自身技術(shù)的限制，市場空間有限，并不是我們關(guān)注的投資方向。此外，近年來腫瘤介入增長迅速，新型載藥微球值得關(guān)注，微球輸送系統(tǒng)耗材或許是未來新的市場增長點，但技術(shù)尚未完全成熟。

（4）外科、骨科器械子行業(yè)——手術(shù)機(jī)器人無疑仍是重要方向之一。但是，近年來由于資本的過度追逐，價格偏離價值的現(xiàn)象比較嚴(yán)重。3D打印結(jié)合生物材料是最為看好的方向之一。

（5）醫(yī)療人工智能子行業(yè)——醫(yī)療人工智能是醫(yī)療未來發(fā)展的方向。同其他行業(yè)相比，醫(yī)療行業(yè)人工智能應(yīng)用的基礎(chǔ)較好，醫(yī)療行業(yè)痛點明顯，例如高端醫(yī)療人才缺乏、資源分布不平衡、醫(yī)療成本高等；數(shù)據(jù)電子化程度較高、數(shù)據(jù)較集中且質(zhì)量較高；較多應(yīng)用場景可以實現(xiàn)相對標(biāo)準(zhǔn)化，如醫(yī)學(xué)影像等。基于目前的觀察，醫(yī)學(xué)影像和醫(yī)學(xué)虛擬助理的人工智能會相對成熟一些，有些標(biāo)的值得關(guān)注。

（6）體外診斷的子行業(yè)——分子診斷和即時檢驗（POCT）仍然的是創(chuàng)新主要方向。在分子診斷中，大數(shù)據(jù)和人工智能將改變整體分子診斷格局。例如，基因測序的測序服務(wù)正在面臨新一輪的洗牌，擁有自己的數(shù)據(jù)庫、核心算法和臨床解讀能力的公司將有機(jī)會突圍。基因測序上游相關(guān)試劑的國產(chǎn)化也將是重要機(jī)會。腫瘤的伴隨診斷目前市場教育已經(jīng)基本成熟，是值得投資的方向之一。

醫(yī)療器械的快速發(fā)展，還有很多其他有利的基礎(chǔ)因素，例如人才和產(chǎn)業(yè)鏈的完善。海外人才回流、外企人才外流、國內(nèi)大型醫(yī)療企業(yè)人才培養(yǎng)等因素，使得優(yōu)秀的科技人才、銷售人才、市場人才都更容易獲得。中國的產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)比較完善，使得醫(yī)療器械的相關(guān)核心部件能更易更快地獲得。經(jīng)過多年的積累和沉淀，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的條件已經(jīng)成熟，醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)具備了快速發(fā)展的基礎(chǔ)和助力，把握中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的機(jī)遇，迎接挑戰(zhàn)。

醫(yī)療器械廠家在新科技帶來的新機(jī)遇面前，要樹立全球視野，深化國際創(chuàng)新交流合作，發(fā)揮各自比較優(yōu)勢和資源稟賦，讓科技進(jìn)步惠及更多國家和人民。同時，也要妥善化解信息化、自動化、智能化對傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的沖擊，在培育新產(chǎn)業(yè)過程中創(chuàng)造新的就業(yè)機(jī)會。這樣，我們才能成功跨越蛻變，實現(xiàn)更高質(zhì)量、更具韌性、更可持續(xù)的增長。