醫療器械，對于高端方面來說，我國一直處于起步階段，核心技術部分缺陷，導致一大部分大型手術器械依靠進口，近年來，隨著科技的進步，一部分醫療器械已經實現國產化，針對部分高值醫療器械，相信通過國家的扶持和各方資源的支持，一定會突破瓶頸，嶄露頭角。

國產醫療器械整體進步較快。中低端醫療器械基本已經實現國產化，甚至還能夠做到批量出口。例如，基礎外科手術器械、骨科內外固定器械都已經達到了較高的國產化程度。在醫療器械領域，中國已經不算弱國，但是距離強國尚有差距。

這個差距，主要體現在高端醫療器械的國產化程度較低，仍然大量依賴進口。例如，80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、90%的磁共振設備均被國外品牌占據。由此可見，發展國產醫療器械已經進入了啃硬骨頭的攻堅階段，關鍵是在高端醫療器械領域取得突破，思源醫療器械網：高端醫療器械嶄露頭角。

高端醫療器械的突破口，其實在于研發，而不在于制造。單就醫療器械的制造而言，中國企業做得相當不錯。2010年以后，珠江三角洲地區大批高水平的代工企業已經成型。只要拿到定型的工業設計方案，放量生產不成問題——iPhone不就是這么做出來的嗎？制造有源醫療器械的流程也有可比性。由于珠三角地區醫療器械代工企業的性價比極高，已有相當一部分代工訂單來自國外。

所以說，在高端醫療器械領域，中國與歐美的差距在于設計，而不在于制造。只要能完成高端醫療器械的設計，在中國順利投產是不成問題的。那么接下來的問題是，如何促進高端醫療器械的研發？而今看來，最重要的事情莫過于培養健康的行業生態。這就好比先在溫室里營造出適宜的溫度、濕度，建立起施肥、灌溉的體系，只要播下種子，假以時日，自然會五谷豐登。企業的成功屬于概率事件，但是如果行業生態足夠好，培養起來的企業足夠多，那么哪怕按照概率也會有一批企業最終勝出、成為世界范圍內的佼佼者。

小型企業的優勢在于高度專注于研發，思路靈活效率高，因此特別適合技術迭代較快的領域。但是小型企業不會把手伸得太長——在美國，搞定商業保險公司的報銷途徑、鋪開醫院的銷售渠道，都是非常復雜的事情，小型企業沒有資源應付這些。

因此，多數小型企業的商業模式是：用最快的速度完成高端醫療器械的定型設計（包括高度接近工作環境的beta-test，最好能完成藥監申報），然后就開始聯系合適的大型企業買家，將該醫療器械的技術轉讓，甚至將整個小型企業打包出售，然后企業的創始人差不多也賺夠了。

1）不斷從小型企業購買技術授權，或直接將其并購，通過“買買買”不斷擴充自己的生產線。醫療器械行業的特點是市場高度細分，具體的細分市場數以百計。大型企業即使整體實力雄厚，但在某些具體細分市場，卻有可能缺乏研發力量——正所謂，尺有所短，寸有所長。因此，從外部獲取技術是非常必要的。

2）利用資本密集程度高的優勢，集中力量對復雜程度很高的醫療器械開展研究。復雜程度很高的醫療器械，例如螺旋CT、磁共振設備、高通量自動化體外診斷設備，具有自身造價高、研發周期長的特點，而且往往需要需要配套相關臨床實驗。

要想在高端醫療器械領域取得突破，就應該對癥下藥，重點解決上述兩方面的差距。切實可行的手段，包括以下幾個方面：

1）通過政策引導，鼓勵國有資本和社會資本規模化地流入高端醫療器械領域，滋養小型企業健康發展。

醫療器械為國計民生帶來的是純粹利好，絕對值得扶持。科創板的設立為高端醫療器械領域的融資帶來了新機會，但是僅有這些還是不夠的。政府應該鼓勵成立專注于科技創新的投資機構，為專業背景強的投資機構在資質審核方面開綠燈。還可以由央企和地方政府牽頭，成立專業化的產業投資基金，并鼓勵社會資本參與，這等于起到以國有資本帶動社會資本的作用。

2）鼓勵高校和研究機構積極開展應用研究，為發展高端醫療器械提供必要的技術儲備。

我國的高校科研在很大程度上與市場是割裂的，很多高校科研人員習慣于自說自話，其研究內容并未有效轉化為生產力，這構成了對資源的極大浪費。必須促進產學研緊密結合，才能保證高端醫療器械的研發充滿后勁。欲實現此目的，最重要的是從高校內部推動改革。

3）制造政策利好，使得開發高端醫療器械有利可圖。

國家應該在公立醫療采購、醫保報銷等政策層面，向國產高端醫療器械適當傾斜。這些事情現在其實已經在做了，許多省份都有所安排；國家層面還可以推動進一步的政策整合。只要高端醫療器械的銷量能夠得到保證，有利可圖的行業生態就會自動帶動更多的資本流入，形成良性循環。

4）培養具有規模優勢的大型企業，扮演高端醫療器械行業整合者的角色。

高端醫療器械行業的領域，其實不應缺少“國家隊”的身影。哪怕從醫保控費的角度來看，大型國企的存在也是最有效的影響力對沖方式，防止個別企業壟斷細分市場、坐地起價。然而，身處醫療器械行業的國有企業，現在距離“規模優勢”差得很遠：規模普遍不大（不超過500人），缺乏產品線的有效整合，更缺少原創性研發，普遍處于各自為戰、“小散亂”的狀態。散兵游勇難成大事，資源整合才是王道。以發展的眼光來看，醫療器械行業的國有企業也需要一輪徹底的整合，終結“小散亂”的狀況。整合優質資源，各方人才通力合作，才能讓高端醫療器械嶄露頭角。