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實施醫(yī)用耗材采購“兩票制”再解讀及重大意義

作者:創(chuàng)始人 日期:2019-09-09 人氣:3655

為進一步推進醫(yī)療器械流通領域改革,壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價格,維護人民群眾根本利益,保障公眾用械安全,安徽省食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計生、公安、工商、國稅等五部門印發(fā)了《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購“兩票制”實施意見(試行)》,自2017年12月1日開始實施。現(xiàn)就有關問題解讀如下:

二、實施醫(yī)用耗材采購“兩票制”有什么重大意義?

醫(yī)用耗材利潤空間大,信息不對稱程度強,長期以來,少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)過度使用醫(yī)用耗材,特別是高值耗材,已成為社會各界廣泛關注的問題。

實施醫(yī)用耗材“兩票制”,

三、“兩票制”是如何界定的?

《意見》規(guī)定醫(yī)用耗材“兩票制”是指由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)營企業(yè)開具一次發(fā)票,經(jīng)營企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開具一次發(fā)票。鼓勵“一票制”,支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與公立醫(yī)療機構(gòu)之間直接結(jié)算醫(yī)用耗材貨款,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)之間只結(jié)算配送費用,并按規(guī)定開具發(fā)票。

五、實施“兩票制”的醫(yī)用耗材品種有哪些?

實施醫(yī)用耗材“兩票制”的品種為安徽省醫(yī)藥集中采購平臺公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購目錄品種,并逐步擴大實施范圍。類別范圍包括:血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他等十大類高值醫(yī)用耗材。

七、《意見》對醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行“兩票制”提出哪些要求?

八、《意見》對二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”提出哪些要求?

二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)用耗材時,必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求,入庫驗收時應對采購醫(yī)用耗材的票據(jù)進行審核,并向經(jīng)營企業(yè)索取生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票(含清單)復印件(加蓋經(jīng)營企業(yè)公章原印章,每個醫(yī)用耗材品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一次),兩張發(fā)票的經(jīng)營企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號等相關內(nèi)容互相印證,做到票、貨、賬三者相符方可入庫、使用;

上述發(fā)票作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付醫(yī)用耗材貨款憑證,納入財務檔案管理。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗證“兩票制”,實現(xiàn)票據(jù)全程可追溯。醫(yī)療機構(gòu)直接從生產(chǎn)企業(yè)購進醫(yī)用耗材應按照規(guī)定索取該企業(yè)銷售發(fā)票與隨貨同行單。

十、對特殊情況下,醫(yī)用耗材采購如何處理?

《意見》規(guī)定:一是在本意見執(zhí)行初期,對原配送企業(yè)不能按照“兩票制”要求及時供應的醫(yī)用耗材,二級以上醫(yī)療機構(gòu)可協(xié)商有關企業(yè)建立臨時配送關系(原則上不超過3個月),經(jīng)主管衛(wèi)生計生部門審核后,報至省醫(yī)藥集中采購平臺,切實保障醫(yī)用耗材供應渠道通暢。

二是為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購的醫(yī)用耗材,可特殊處理。

一是嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材購銷票據(jù)管理規(guī)定。推行“兩票制”,關鍵是嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材購銷發(fā)票管理有關規(guī)定,從發(fā)票入手,從源頭控制,確保“兩票制”的落實。為此,分別對醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)就落實“兩票制”提出明確要求。

二是切實加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查。食藥監(jiān)部門要將醫(yī)用耗材企業(yè)實施“兩票制”情況納入日常檢查范圍;衛(wèi)生計生部門要對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”情況加強監(jiān)督檢查,督促二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)落實“兩票制”,對不執(zhí)行醫(yī)用耗材“兩票制”的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、公立醫(yī)療機構(gòu),列入不良記錄,按有關規(guī)定嚴肅處理,并與醫(yī)療機構(gòu)評先評優(yōu)、績效考核掛鉤。

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)列入不良記錄后,按照《政府部門涉企信息統(tǒng)一歸集公示工作實施方案》要求,將不良記錄歸集給工商部門,由工商部門統(tǒng)一記于企業(yè)名下,并通過企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示;

公安機關要依據(jù)兩法銜接機制,積極支持有關部門開展醫(yī)用耗材采購“兩票制”工作,嚴厲打擊生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用耗材等違法犯罪行為;

稅務部門要加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對虛開、逃稅等違法行為的稽查力度;

工商行政部門要嚴厲打擊醫(yī)用耗材購銷中的壟斷行為和不正當競爭行為。各部門要各司其職,加強配合,有力推動“兩票制”工作全面落實。

三是加強政策宣傳解讀,營造良好輿論氛圍。各地、各部門要通過各種媒體,廣泛宣傳推行醫(yī)用耗材采購“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應社會關切,引導醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)積極適應醫(yī)用耗材“兩票制”的新規(guī)定、新要求。

1、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相關資質(zhì)證明(包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)截圖等);

2、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品目錄;

3、法人授權(quán)委托書;

4、備案企業(yè)情況說明;

5、承諾書原件(格式見附件)。

十三、進口醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理企業(yè)應向省食品藥品監(jiān)督管理局提供哪些備案材料?

十四、流通集團型企業(yè)應當向省食品藥品監(jiān)督管理局提供哪些備案材料?

1、設立的全資(控股)子公司名單;

2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)相關資質(zhì)證明文件(包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)截圖等);

3、備案企業(yè)情況說明;

4、法人授權(quán)委托書;

5、承諾書原件(格式見附件)。

附件

承 諾 書

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局:

經(jīng)認真研讀《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購“兩票制”實施意見》(以下簡稱《意見》),我公司作出以下承諾:

一、將嚴格按照《意見》要求執(zhí)行“兩票制”政策,依法經(jīng)營、公平競爭、自覺維護醫(yī)用耗材市場秩序、凈化流通環(huán)境,保證產(chǎn)品質(zhì)量、保障群眾用械安全、維護群眾健康權(quán)益。

二、保證遞交的所有資料真實、合法、有效,并對所提供的資料負法律責任。

我公司保證履行上述承諾,對違反承諾及相關政策、規(guī)定的行為,以及造成的不良后果,我公司自愿接受相關處罰、承擔相應責任。

本承諾書自蓋章并簽字之日起生效。

企業(yè)名稱(蓋章): 法定代表人(簽字并蓋章)

年 月 日


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