醫療器械行業的環境正在迅速變化。2018年，我們認為，消耗品“兩票制”在全國推廣至少需要兩三年的時間，“4+7”藥品采購量短期內絕不會擴大到高值消耗品領域；中美貿易摩擦影響醫療設備行業的離子可能暫時停止……

然而，在2019年，這是一個肆虐的一年。在2019年中期，醫療器械流通領域將發生什么變化？對經銷商朋友最關心的是什么？

2019年，醫療器械流通領域十大變化！

第一，采用“兩票制”的消耗品制度，加快全國消耗品的落地。

到2018年底，共有四個省實行了兩票制，即青海，陜西，安徽和西藏。除省作為一個單位外，許多市縣也率先試行包括三明聯盟在內的兩票制消耗品。截至2018年底，根據三明聯盟協議，三明聯盟成員覆蓋了15個省，53個市縣。該單位必須實行兩票制消耗品。

除已經實施的省市外，17個省也明確提出要實行消耗品兩票制。福建省和浙江省作為醫療改革的先進省份，均居全國前列。福建的“三明模式”和浙江的“三合一”藥品采購平臺是近年來國家主管部門試點政策研究的重點。

今年1月，江西新余、宜春、河南焦作三市相繼落地，實行“兩票制”的消耗品！這似乎為2019年“兩票制”的落地定下了基調：整個國家將在2019年加速！

在尚未實施的省份，財團分銷商必須實施“兩票制”，并且大量醫院已經開始帶頭！廣西骨科醫院，黑龍江省紅十字會醫院，都江堰市第二人民醫院等三級，二級醫院消耗品供應商明確選擇了“兩票制”。而大型流通企業的正常狀態中標。

2。在全國范圍內取消醫用耗材，并在成年后初步完成，將繼續降價。

在此之前，近20個省(直轄市)宣布廢除醫療消耗品。而在過去的一年里，隨著醫療改革的發展，這個北京、青海、浙江等省市近萬家醫療機構取消了消耗品獎金！

6月4日，國務院發布“關于深化2019年醫療衛生體制改革的關鍵任務”，再次要求國家衛生監督管理委員會，醫療保險局和食品藥品監督管理局全面通報推動國家公共醫療機構采取消費材料，并將其納入2019年醫改的關鍵！預計消費品的取消將在年內完成。

隨著消耗品的取消在全國范圍內的推廣，意味著只要有不合理的利潤，無論是在招投標、采購、流通還是在醫院使用，都將被層層剝離。

第三，醫療器械流通“數百億俱樂部”擴大會員數量，中小流通商加速兼并。

從藥品流通上市公司發布的財務報告來看，2108年，國藥控股，瑞康和九州都進入了“十億俱樂部”的醫療器械流通領域。

醫療器械流通巨頭“國藥設備”在2018年業務整合后的首個年度業績實現收入約494.7億元。九州通作為全國大型民營醫藥流通企業，發布2018年年報顯示，近三年，九州通的器械流通業務由48.71億元大幅增長至112.21億元；瑞康醫藥股份有限公司2018年，安永的收入從48.71億元增加到121.21億元。醫療器械行業分銷業務實現營業收入1287.6億元，比上年同期增長75.58%。

不僅如此，為了適應“兩票制”的落地，這些醫藥流通企業也在加快“直銷模式”，這意味著大量中小經銷商的生存空間將繼續被壓縮，流通領域的集中度將繼續提高。

第四，公立醫院消耗品的供應商數量受到嚴格限制，大量人員被淘汰。

近日，國家衛生健康委員會發布了《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》，明確規定供應目錄中的耗材，其功能相同或相近的醫用耗材數量為非常有限。

這將改變醫院數百家供應商的現狀，為流通環節，經銷商和代理商將迎來新一輪的洗牌！

醫療保險局接管了消耗品的招標。醫療保險談判議價時代向全國各地開設了醫療保障局。自成立以來，它受到了很多關注！截至目前，已有31家省級醫療保險機構上市。截至目前，全省28家省級醫療保險局已參與各級集中采購，多家省級醫療保險局直接開設高價值消費品，降價！ 2019年，醫療耗材正式迎來了“醫療儲存控制和降價”的時代！

國家醫保局“藥品和醫用耗材征集管理子系統”即將啟動。在制度方面，該制度的官方定位是“建設國家醫保藥品和醫用耗材征集管理子系統，為國家醫療保障局提供藥品和醫用耗材招標采購申請支持”。這意味著招聘管理系統應該是在線的！

目前，該系統的定位仍可能是“資格交換、價格分擔”等方面，即在統一的數據標準中，開放全國各省醫療消費品的數據，價格將更加透明，更有利于相關部門的有效監管。此外，還可以就極少數藥品進行全國談判(消費)，開展大宗采購等方面的積極作用，方便管理和監測！

六，醫療器械注冊人制度繼續綻放醫療器械注冊人制度，可以說是產業鏈頂端的重大轉變，產品研發效率的提高直接加快了產品創新的力度。

自2017年在上海誕生以來，醫療器械注冊系統備受業界關注。經過一年多的時間，廣東和天津已經允許醫療器械注冊系統的發展?，F在，它已經擴展到北京。傳播速度之快足以體現其對行業的積極推動作用。在積極的推動作用下，這一制度的試點范圍將不斷擴大。

7.將加強對高價值消耗品的管理，并將開展“47”采購，開展若干采購高價值醫療消耗品的試點項目。青海省2019年醫療改革計劃和南京醫療保險局明確提出，要借鑒國家“47”集中采購經驗，改革藥品和醫療消耗品集中采購方式。在國家層面，6月3日，國家醫療安全局研究組前往山東公共資源交易中心進行研究，明確顯示，降低高價值消費品的虛擬高價，將學習從購買47種藥品中吸取經驗。

醫療保險局在2018年推出購買“4 + 7”藥品后，預計2019年的高價值消費品將成為醫療保險局下一步的重點。

首先，高值易耗品在醫療器械中相對容易標準化。

其次，由于高價值易耗品的降價對醫院的盈利能力沒有影響，制造商所經歷的降價壓力也可以部分地傳遞給循環環節。對于醫院來說，醫療服務（如手術）的成本已經提高，耗材的盈利能力在可接受的范圍內。對于制造商而言，由于經銷商在收集之前的巨大利潤空間，價格降低的部分壓力由經銷商承擔，并減少了向制造商發送的降價幅度。

然而，購買高價值消耗品需要一定的時間來準備即使它被引入，并且由于大量的規格，它不可能贏得作為藥物的投標。但是，高價值消費品的集中度必將大幅上升，預計流通領域受影響最大。

8。醫用耗材的spd模式正在大型公立醫院推廣。消耗品供應商只需要1-3個SPD型號。醫院可實現使用后結算、零庫存管理和精細化管理，降低物流管理成本和浪費，全過程可追溯。在取消消耗品新增后，在選擇大醫院消耗品配送企業時，也成為一個重要的考慮因素。畢竟，當消耗品從創收變為成本時，原有的粗放式管理和配送也必須變為精細化管理。

現在這個模型在全國范圍內變得越來越激烈了！中山大學附屬第六醫院、中山大學附屬醫院（東院）等醫院，甚至整個廣東省的SPD服務模式盛行，我們可以看到，醫院1至3家企業的所有消耗品的分布不再是新的，甚至企業也贏得了全市十多個醫院的分銷權。

以康美藥業為例。 2016年至2018年間，幾乎每年，康美都以SPD服務模式贏得了廣東省10多家甚至數十家醫院的消耗品經銷權。

spd模式下的經銷商數量也大大減少了！醫院只需選擇實力較強的配送企業，就可以幫助醫院實現醫院內外的供應鏈管理和信息維護。從各大醫院醫用耗材spd服務商中標結果看，幾乎全部被大型流通企業中標。

9.國家對設備和消耗品清潔和銷售的管制已蔓延到大量醫院供應商，是整個醫療領域的一種癌癥，是造成不正確醫療行為的主要原因。”新醫改的實質是反腐敗，國家衛生局將進一步圍剿“醫藥和醫藥銷售代表，讓全體醫務人員不敢接受”，三明市衛生局表示。沒有機會得到回扣。

10.支持消耗品的成本是購買設備的重要條件。耗材捆綁設備即將結束。最近，國家衛生和健康委員會發布了“醫療機構醫療用品管理辦法（試行）”。公立醫院的醫療設備采購應以支持醫療耗材的費用為基礎。在這種條件下，成本越低，采購的可能性就越高！對于希望通過醫院購買醫療設備或租賃并使用醫療設備數年以獲得高利潤消耗品的供應商而言，這無疑是在源頭受阻。